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九洲药业获47家机构调研:公司海外业务绝大部分在欧洲,目前美国业务体量较小(附调研问答)-当前关注

发表时间:2022-12-13 16:44:12 来源:

九洲药业12月12日发布投资者关系活动记录表,公司于2022年12月9日接受47家机构单位调研,机构类型为QFII、保险公司、其他、基金公司、海外机构、证券公司、阳光私募机构。

投资者关系活动主要内容介绍:

问:公司CDMO业务获得许多优质客户认可的原因?


(相关资料图)

答:公司始终秉承“客户至上”的服务理念,建立了全球领先的核心技术平台,高效的产品交付能力,以及符合国际监管标准的质量管理体系,目前客户管线和项目管线日益丰富。公司从原料药转型做CDMO,后端服务能力优势明显,已成功支持跨国药企多个原创新药从CMC研究直至全球上市。

问:请简要介绍下收购山德士中山制剂工厂的优势

答:山德士中山制剂工厂拥有一支拥有高素质、技术精湛的员工队伍,主要生产设备均处于国际先进水平,并拥有先进的生产工艺和制造技术,该生产基地不仅符合中国GMP标准,更是严格执行结合了欧盟、FDA等国际GMP标准的诺华集团全球统一的质量标准。

本次收购后,一方面,中山制剂工厂将作为公司的高水准CDMO制剂生产基地,结合公司现有原料药CDMO业务优势和康川济医药CDMO制剂研发服务能力,推动公司CDMO原料药和制剂一站式业务的更好发展,更好地为客户提供高技术附加值的服务;另一方面,本次交易公司与山德士(中国)签署了《制造和供应协议》,约定了后续产品的供应服务,将进一步巩固公司作为诺华集团全球供应链中核心战略供应商的地位。

问:公司目前的产能利用率如何?现有产能能否支撑未来2年的业绩增长?

答:从浙江瑞博和瑞博苏州情况来看,目前产能利用率在70%-80%之间,尚有部分产能保留用于承接商业化验证批次的阶段订单;从江苏瑞科和药物科技(原泰华杭州)来看,产能利用率到今年三季度在整体上略有提升,江苏瑞科现在的产能利用率将近65%的水平,药物科技到今年年底的产能利用率预计会提升到40%以上,比年初有明显的提升。截止目前,公司已完成明年绝大部分的排产,同时通过外部产能的协同和内部挖掘,现有的产能是可以支撑未来1-2年的业绩增长。

问:公司在多肽及新业务领域的布局及规划?

答:公司已完成多肽研发平台的建设以及团队的搭建,同时在瑞博苏州开展多肽商业化车间建设,目前已承接多个新药研创公司的定制肽和多肽新药IND委托研发业务。公司将加快多肽商业化产能建设,同时推动核酸及大分子等新业务的落地。

问:请浅谈下公司在原料药板块的优势及未来布局

答:公司深耕原料药业务多年,产品结构丰富,具备先进的综合性研发体系,掌握了丰富的化学合成技术工艺,能够为客户提供完整的高品质原料药系统解决方案。同时,凭借优质的产品品质和严格的质量控制体系,公司已与国内外知名大型医药企业建立了长期稳定的合作关系。

在具备扎实原料药业务的基础上,公司积极布局原料药制剂一体化业务,实现原料药及中间体产品价值新提升,同时加快产品管线的开拓,提升产品的核心竞争力。

问:介绍下公司在海外业务的开展情况?

答:公司海外业务绝大部分在欧洲,目前美国业务体量较小。美国业务大部分以临床前和临床前期的项目为主,瑞博(美国)承接的订单量呈逐年上升趋势,项目承接顺畅,业务态势良好。

随着公司海外业务持续稳定增长,公司将综合考虑团队建设、工厂设备、产品结构及体系等多方位因素,加快推动海外优质产能的并购工作;

浙江九洲药业股份有限公司主要致力于为国内外创新药公司及新药研发机构提供创新药在研发、生产方面的 CDMO 一站式服务;同时为全球化学原料药及医药中间体提供工艺技术创新和商业化生产的业务。公司产品涵盖中枢神经类、非甾体抗炎类、降糖类及抗感染类药物等类别,如卡马西平原料药及中间体、奥卡西平原料药及中间体、培南类原料药及中间体、酮洛芬原料药及中间体、格列齐特原料药及中间体、磺胺类产品。公司先后通过了中国 NMPA(中国国家药监局)、美国 FDA(美国食品药品监督管理局)、欧盟 EDQM(欧洲药品质量管理局)、日本 PMDA(日本药品监督管理局)、意大利 AIFA(意大利药品监督管理局)、墨西哥 COFEPRIS(墨西哥卫生部)和巴西ANVISA(巴西卫生监督管理局)等多个国家的官方药政检查。

调研参与机构详情如下:

参与单位名称参与单位类别参与人员姓名
交银施罗德基金基金公司--
国企结构调整基金基金公司--
富浙股权投资基金基金公司--
广东中医药基金基金公司--
诺德基金基金公司--
财通基金基金公司--
长城基金基金公司--
中信证券资管证券公司--
中金公司证券公司--
国信证券证券公司--
山西证券证券公司--
浙商证券证券公司--
财通证券证券公司--
上海德汇资管阳光私募机构--
北京时间投资阳光私募机构--
江苏瑞华投资阳光私募机构--
中国人寿保险公司--
华泰资管保险公司--
UBS海外机构--
中金资管QFII--
上海国际资管其他--
上海申创投资其他--
上海盛石资管其他--
上海纯达资管其他--
云南国际信托其他--
凌顶投资其他--
南方天辰投资其他--
南方工业资管其他--
博荃投资其他--
台州金控其他--
国海创投其他--
弘业股份其他--
拾贝资管其他--
江苏民投其他--
沈阳兴途投资其他--
浙江农资集团其他--
深圳同元和泰资管其他--
深圳纽富斯投资其他--
深圳羿拓榕杨资管其他--
混沌天成资管其他--
湖北宏泰其他--
琅润资本其他--
盈科资管其他--
西安高新技术产业风险投资公司其他--
迪策投资其他--
钟港资本其他--
银河金汇证券资管其他--

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