2023年4月26日，上海市药品监督管理局向上海欧莱雅国际贸易有限公司颁发中国首张“现场个性化服务”化妆品生产许可证。上海市药监局 供图在门店立等10分钟，就能拿到一瓶专属配方的精华液。4月26日，上海市药品监管局行政受理大厅内，上海市药监局党组书记、局长徐徕为上海欧莱雅国际贸易有限公司位于上海国金中心的销售门店颁发国内首张“现场个性化服务”化妆品生产许可证。
近日，澎湃新闻（www.thepaper.cn）记者多方走访获悉，事实上，这一产品从2019年的网红“展品”，到如今转变为商品，已探索了3年多。而走通展品变商品的路，关键在于法律的支持，政策的突破。
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精准化妆品的诞生
拿到“现场个性化服务”化妆品生产许可证，欧莱雅便顺利完成“修丽可现场个性化服务”核心配方备案。这意味着，这家门店可以“持证上岗”，提供涉及直接接触化妆品内容物的个性化服务。
在位于上海市浦东新区陆家嘴的国金中心修丽可门店，澎湃新闻记者看到这一许可证对应的“个性化精华液”制作全过程。
为消费者提供个性化服务从皮肤检测开始，配方仪通过专利算法，评估多达250种皮肤类型，形成一对一专属配方。门店左手靠里边还提供皮肤测试仪，可以为消费者提供进一步的皮肤测试。
随后，工作人员拉起黑色分界线，来到一台打印机大小的黑色机器前实际操作，机器外装有透明亚克力机罩。只见工作人员将30毫升分装瓶放在机器底部，接着开始设置参数。
定制前先做皮肤测试。“工作人员必须是两位，一位操作人员，一位质量人员。”趁着工作人员设置参数的时间，欧莱雅研发和创新中心北亚数字智能美妆部总监叶成达告诉澎湃新闻记者，现有的预制配方一共有8种。2个基质，6个成分配方。“其实我们的预制配方远不止8种。每一种都严格备案。”叶成达说，装在密封管里的预制配方。每一支都从国外原装进口，瓶身带有芯片，以保证个性化服务过程中，包括预制配方安装、调配的全链路中严丝合缝的监测和可追溯性。
说话间，分装瓶已装好精华液。工作人员确认刻度后，将分装瓶密封，再放入机器顶部的离心装置，启动开关，机器以每分钟1200次的转速高速旋转搅拌，完成成分的充分融合。最后，工作人员在瓶身贴上产品标识和追溯码，一瓶定制的个性化精华液就做好了。
“拿到许可证，对我们来说是莫大的鼓舞，但这个产品，开启化妆品现场个性化服务在中国内地的先河，我们慎之又慎，确保安全。”欧莱雅中国相关负责人透露，拿到许可证至今，公司一直在加紧培训。每一步操作规范、卫生环境要求、消毒要领，甚至几分钟完成等，都在细化。“此外，我们还在向总部争取更多肌底液配方。这段时间，也在不断做内部压力测试，预约定制等。”
操作人员将调配好的定制精华液放入离心装置，以保证搅拌均匀。法规保障，政策突破长期以来，中国的化妆品监管，销售和生产场所严格分离，工厂是工厂，店是店。
2022年7月21日，《上海市浦东新区化妆品产业创新发展若干规定》（简称《若干规定》）经市十五届人大常委会第四十二次会议表决通过。其中明确：在满足相关条件后，可根据消费者个性化需要，通过现场包装、分装等模式提供个性化服务。这意味着，通过生产许可证等监管方式的创新，化妆品销售场所，也可以生产加工。《若干规定》还明确，市场主体的相关经营行为发生在浦东新区，即可享受一系列制度创新。
价廉物美外，国产美妆靠什么吸引消费者复购？《若干规定》第一次专门提及“精准化妆品”概念。对此，法条进一步阐释，要鼓励化妆品企业开展皮肤科学基础研究，探索小批量、多品种、高灵活度的生产模式，精准研发适合消费者个性化需求的化妆品。
在人大的调研中，许多企业代表直言，精准化妆品是消费升级的产物。作为进口商品的“风向标”，进博会平台也出现越来越多精准化妆品的身影，包括能个性定制的口红、粉底液等。全球大牌纷纷开垦这一新兴领域，但反观国内，不少品牌仍处于观望心态。究其原因，主要是监管层面仍亟待创新突破。
如果说，《若干规定》为化妆品定制提供了法律支持，那么，国家药监局接下来的政策突破，则是化妆品个性化服务形成新业态的强大助推。
当年11月，国家药监局下发通知，在北京市、上海市、浙江省、山东省、广东省启动为期1年的化妆品个性化服务试点工作，鼓励试点企业针对普通化妆品，在皮肤检测、产品跟踪、个性化护肤服务方案等方面试点。作为深化“放管服”改革的创新举措，立足探索化妆品个性化服务的可行模式和有效监管措施，形成可复制、可推广的经验做法，更好地满足消费者需求，推动中国化妆品品牌建设和产业高质量发展。
上海市药监局此前多次听取行业、企业专家意见，会同浦东新区市场监管局跨前服务，指导企业建立与其个性化服务模式相适应的质量管理体系，对产品备案、检验检测、物料与产品留样、销售管理、产品追溯等各环节制定了操作规范。
一种模式一套标准化监管
“化妆品消费已经不是简单的涂涂抹抹。”上海市药监局副局长赵燕君接受澎湃新闻记者采访时分析道，修丽可的定制精华液，在消费端来说，有数字化的应用，有精准的服务和现场体验，是当下场景化消费的大势所趋。欧莱雅中国相关负责人陈佳昕也认为，化妆品精准化定制，为化妆品消费提供新赛道、新动能，对于企业而言，最大的价值在于创造更多可能性。
但是这一消费场景带来的改变，比预想的多。
赵燕君认为，最大的改变，是新业态必须要有新的监管模式。从项目论证开始，标准化的搭建就开始了。企业方，将所有能想到的风险环节纳入风险梳理，每一种配方单独备案。监管方浦东新区市场监管局定期或不定期现场检查，做好微生物控制。
更多的磨合，在细节。
“在商场里生产化妆品，看起来简单，其实有很多需要慎重考虑的环节。”赵燕君说，比如，迷你调配台就是一个迷你工厂。罐装的精华液，怎么保证配料均匀？离心机的设置，通过反反复复的试验。再比如，这个迷你工厂怎么保证无菌，甚至产品出来后，加一个亚克力罩密封隔离外界，这些都是监管人员反复验证、琢磨得出的结果。
“针对多样化的化妆品个性化服务模式，监管部门需要创新监管方式，把握每种服务模式的质量安全关键控制点。做到一种模式一套标准化监管，在实践中完善关键点。”赵燕君说道。
完成压力测试后，修丽可这一定制精华液将启动试运营。“现在，我们这一模式只在浦东上海国金中心店试点。我们希望尽快标准化，加快审批，尽快向市场推广。”品牌相关负责人说道。
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